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一次性使用骨髓穿刺活检针
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产品名称
一次性使用骨髓穿刺活检针
型号规格
BN-MA/CB-6/CF0915
产品描述
一次性使用骨髓穿刺活检针由针杆手柄组件、针管手柄组件、定位器组件（若有）、取样器（若有）、离断器组件（若有）、锁止器（若有）、定位环（若有）、安全帽（若有）以及护套组成。根据产品抽吸或切割功能分为5个型号，根据针管外径和针管标称长度划分不同规格。其中针管、针杆、离断器、取样器由符合GB/T 18457-2015标准的06Cr19Ni10（S30408）不锈钢制成；针杆手柄、针管手柄、定位环、定位器组件由符合GB/T 12672-2009标准的ABS（丙烯腈-丁二烯-苯乙烯）制成，护套由聚乙烯材料制成，本产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202140571
医疗器械注册人/备案人名称
南京畅丰生物科技有限公司
统一社会信息代码
91320102302448900N
主键编号
0697293362346220220606023359071
最小销售单元产品标识
06972933623462
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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