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左心耳封堵器系统（左心耳封堵器）
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产品名称
左心耳封堵器系统（左心耳封堵器）
型号规格
KYDLAA-3336
产品描述
该产品由非预装的左心耳封堵器和输送系统组成。左心耳封堵器由锚定盘和封堵盘组成，锚定盘和封堵盘上缝有封堵膜，封堵膜近心端有镍钛螺母。输送系统由输送鞘管、扩张器、推送钢缆、导管鞘和止血阀套件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130745
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91440300319523786Y
主键编号
0697309388013920220714105732852
最小销售单元产品标识
06973093880139
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
（1） 应储存在室内，常温储存。（2） 不得接触有机溶剂。（3） 运输过程严禁淋湿、暴晒，搬运过程中轻拿轻放，避免剧烈挤压、受力和震动。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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