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射频超声刀具
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产品名称
射频超声刀具
型号规格
BT-US-D47
产品描述
该产品可配接超声手术设备和符合GB9706.4-2009标准（应用部分为BF型）的高频手术设备主机配套使用。适用于止血、期望热损伤最小时的软组织切割。可用于闭合直径3毫米（含3毫米）以下的血管,射频功能不用于内窥镜外科手术。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20212010204
医疗器械注册人/备案人名称
湖南半陀医疗科技有限公司
统一社会信息代码
91430300MA4RUDC639
主键编号
0697484161101220220705022318372
最小销售单元产品标识
06974841611012
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-15
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-15
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
01-01-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
10
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
建议采用环氧乙烷灭菌，也可以选择过氧化氢低温等离子灭菌或者低温甲醛蒸汽灭菌。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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