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一次性直线切割吻合器及组件
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产品名称
一次性直线切割吻合器及组件
型号规格
PLCR60B
产品描述
一次性直线切割吻合器及组件根据外形和手柄结构不同可分为SLC、SLCA、PSLC 三种型式,根据吻合长度可分为 60mm、80mm、100mm 三种规格，根据吻合钉高度分为两种尺寸，B 表示低钉，适用于一般厚度组织；G 表示高钉，适用于厚形组织。SLC 型直线切割吻合器及组件主要由：推进手柄、上固定手柄、抵钉座、按钮、活动手柄罩、钉仓固定架、切割刀、钉仓、吻合钉组成。SLCA 型直线切割吻合器及组件主要由：推进手柄、上固定手柄、抵钉座、按钮、活动手柄罩、钉仓固定架、切割刀、钉仓盖板、钉仓、吻合钉组成。PSLC 型直线切割吻合器及组件主要由：推进手柄、上固定手柄、切割刀、抵钉座、活动手柄罩、钉仓固定架、钉仓、吻合钉组成。其中吻合钉采用 TA1G 材质，抵钉座、切割刀采用 06Cr19Ni10 材质，钉仓采用 PC 材质。产品以灭菌形式提供，经钴-60 辐照灭菌，应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准 20172020057
医疗器械注册人/备案人名称
常州威克医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320405688309582N
主键编号
A0C63A13EBEDC2DD31072BC6E46AC90D
最小销售单元产品标识
06948710424119
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-06-19
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-01-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
辐照灭菌
医保耗材分类编码
C11020217301006046380000033
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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