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一次性使用切口牵开固定器
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产品名称
一次性使用切口牵开固定器
型号规格
HRA-220/230-220/250
产品描述
一次性使用切口牵开固定器主要由外环、植入环及通道构成，根据
外形结构分为HRA和HRB两种型式。HRA型和HRB型的置入环、外环选用PU（聚氨酯）材料制成；其中HRA型通道选用PU（聚氨酯）薄膜制成，HRB型的通道选用硅胶材料制成。
固定器根据外环外径、置入环外径、通道外径和长度的不同共分为HRA： 60/70-60/150、80/90-80/150、120/130-120/250、150/160-150/250、170/180-170/170、180/190-180/150、 180/190-180/250、220/230-220/250、270/280-270/250、320/330-320/250共十种规格；HRB:40/30--15/20、50/40--15/20、50/40--25/25 、50/40--25/40、50/60--25/5、60/50--25/30、 60/50--25/25、60/50--25/50、60/60--25/25、60/60--35/40、70/60--35/50 、70/70--35/25、70/70--35/30 、70/70--35/40、70/150-60/5、100/50--35/50、100/50--40/5、100/120--60/50、120/100--60/25、120/120--60/25、120/100--60/40、120/120--60/40、120/100--60/70、150/70--60/5、150/70--60/50二十五种规格。共计三十五种规格，一次性使用切口牵开固定器经环氧乙烷灭菌后无菌，其环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172661896,苏械注准20172021896
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
782781748D9F20A68A7CEA3EFCCB898E
最小销售单元产品标识
06949531325005
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2023-07-17
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-12-07
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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