牙齿漂白剂 iBrite Tooth Whitening Gel
UDI数据信息下载
产品名称
牙齿漂白剂 iBrite Tooth Whitening Gel
型号规格
IB-2443,3.7g/支
产品描述
本产品由漂白凝胶和激活凝胶两部分组成。包装形式为双管包装,分为A管和B管。A管呈蓝色,装激活凝胶,其主要成分为去离子水、硝酸钾、甘油和丙二醇;B管呈透明色,装漂白凝胶,其主要成分为50%过氧化氢溶液、甘油、去离子水、环氧乙烷环氧丙烷共聚物和二氧化硅。产品中的有效成分为过氧化氢溶液,IB-2443的过氧化氢浓度为24%。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20223170277
医疗器械注册人/备案人名称
派克顿公司 Pac-Dent, Inc.
统一社会信息代码
91320500746807177G
主键编号
0081596702595520220705095916925
最小销售单元产品标识
00815967025955
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-10-06
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)