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肺结节CT图像辅助检测软件
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产品名称
肺结节CT图像辅助检测软件
型号规格
LCI ADS 发布版本 2
产品描述
该产品存储介质为光盘，客户端由登录模块、检查影像模块、辅助检测任务模块、用户管理模块和用户组管理模块组成，服务器端由WEB服务模块、数据处理与存储模块、辅助检测模块（深度学习）组成。该产品适用于成人胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223210687
医疗器械注册人/备案人名称
广西医准智能科技有限公司
统一社会信息代码
91450100MA5N0ACT83
主键编号
0697549183000620220715113028897
最小销售单元产品标识
06975491830006
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
21-04-02
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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