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胸腹腔镜穿刺器套件
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产品名称
胸腹腔镜穿刺器套件
型号规格
EMINT（穿刺头）
产品描述
本产品为胸腹腔内窥镜下使用的无源手术器械。产品包括手柄、长杆、操作头和密封桥四大组件。手柄包括有锁合机构和无锁合机构两种型号，有锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮、堵头和锁合机构结构，无锁合机构手柄包含主手柄、副手柄、转轮和堵头；长杆包括长杆外管、长杆固定座和致动杆；操作头包括穿刺头、剪刀头、抓钳头、防损伤抓钳头、马里兰分离钳头、直角分离钳头、组织钩头、施夹钳头（ML）、施夹钳头（L）和施夹钳头（XL）。手柄可重复使用，非无菌提供；长杆、操作头和穿刺器内套管仅供一次性使用，经环氧乙烷灭菌，无菌提供。
注册证编号或者备案凭证编号
鄂械注准20192022843
医疗器械注册人/备案人名称
英特姆（武汉）医疗科技股份有限公司
统一社会信息代码
91420100MA4KUN99XY
主键编号
06973514890068202111300158280
最小销售单元产品标识
06973514890068
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2022-07-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-11-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-04-09
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
包装后的产品，储存于相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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