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经导管人工主动脉瓣膜置换系统
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产品名称
经导管人工主动脉瓣膜置换系统
型号规格
DS18-A55
产品描述
该产品由主动脉瓣膜、输送系统组成，输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。主动脉瓣膜由镍钛合金瓣架、金标记点、缝线及猪心包制成的三叶式瓣叶和裙体组成。瓣膜化学液体灭菌，输送系统环氧乙烷灭菌。货架有效期2年，在0-10℃（不包含0℃）条件下储存和运输。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173460680,国械注准20173130680
医疗器械注册人/备案人名称
杭州启明医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91330100691707450N
主键编号
05FDDED9B6293E9A2CFA3951FA332F65
最小销售单元产品标识
06970872490244
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-07-20
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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