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聚氨酯泡沫敷料
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产品名称
聚氨酯泡沫敷料
型号规格
普通型（FD1型）：9x10cm （造口型）
产品描述
本产品分为普通型（FD1型），自粘型（FD2型）、硅酮型（GP2型）和硅酮带边型（GP3型）四种型号，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。FD1型由聚氨酯泡沫和聚氨酯薄膜背衬组成；FD2型由聚氨酯泡沫、固定贴膜和离型纸组成；GP2型由聚氨酯薄膜层、聚氨酯泡沫层、带孔硅酮粘贴层和PE离型膜层四层结构组成；GP3型由涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜层、聚氨酯泡沫层、带孔硅酮粘贴层和PE离型膜层四层结构组成。其中固定贴膜由PET保护膜和涂有丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯薄膜组成，离型纸采用格拉辛离型纸，带孔硅酮粘贴层由聚氨酯薄膜、丙烯酸酯压敏胶和硅酮组成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20193140289
医疗器械注册人/备案人名称
惠州华阳医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91441300771878655A
主键编号
1694061010355920220414014730889
最小销售单元产品标识
16940610103559
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2024-05-14
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码,RFID,其它
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-10-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C17010621601000072050000012
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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