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E7蛋白检测试剂盒（胶体金法）
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产品名称
E7蛋白检测试剂盒（胶体金法）
型号规格
1人份/盒
产品描述
本品用于定性检测女性宫颈脱落细胞中的E7蛋白。
本品可以用于使用者自行居家检测。使用自取样宫颈刷，在宫颈口取脱落细胞样本，并用本试剂盒检测宫颈脱落细胞中的E7蛋白，诊断宫颈上皮细胞疾病。如果检测为阳性，建议到专业医疗机构做进一步诊断。E7蛋白是导致宫颈上皮细胞疾病的重要原因，这种蛋白通过抑制视网膜母细胞蛋白 (pRb) 使细胞可无限增殖，基因组中遭到破坏及其功能丧失时，E7蛋白开始表达。E7蛋白的过度表达与宫颈上皮细胞疾病的风险密切相关[1]。本产品也可以用于医疗机构，由医院专业人员负责检测。本产品用于女性宫颈疾病的辅助诊断，不能单独作为确诊的依据。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20222400276
医疗器械注册人/备案人名称
弗雷米德生物医药技术（天津）有限公司
统一社会信息代码
911201163003152315
主键编号
6.M0.100890.0GICT1016202207200105020
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100890.0GICT1016
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-21
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-253
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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