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经导管人工肺动脉瓣膜系统
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产品名称
经导管人工肺动脉瓣膜系统
型号规格
P36-25
产品描述
该产品由肺动脉瓣膜和输送系统组成，其中输送系统包括输送导管系统和压缩装载系统。肺动脉瓣膜由自扩张镍钛合金支架、猪心包材质的瓣叶和裙体及缝合线组成。肺动脉瓣膜经化学液体灭菌，输送系统经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期二年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20223130862
医疗器械注册人/备案人名称
杭州启明医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
91330100691707450N
主键编号
0697087249076320220721111437680
最小销售单元产品标识
06970872490763
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-22
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-22
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-06
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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