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血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
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产品名称
血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）
型号规格
TM4279、25片/筒，2筒/盒
产品描述
葡萄糖脱氢酶（FAD-GDH）、铁氰化钾、非反应组分。本血糖试纸和对应的血糖测试仪配套使用，适用于体外定量检测成人指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中的葡萄糖的浓度。本产品适用于各级医疗机构专业人员检测，本产品只用于糖尿病患者血糖水平的检测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20202400923
医疗器械注册人/备案人名称
杭州恒升医学科技有限公司
统一社会信息代码
91330109MA2B0FXP6J
主键编号
MA.156.M0.100549.0G0136092022072202522917
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100549.0G013609
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
MA码（IDcode）
产品标识发布日期
2022-07-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-306
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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