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人工骨浆、骨粒
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产品名称
人工骨浆、骨粒
型号规格
CEMO-05P/5CC
产品描述
产品性能结构及组成：该产品包括人工骨浆和人工骨粒，人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭茵包装。
产品适用范围:适用于非承重性骨缺损的填充
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173136137
医疗器械注册人/备案人名称
伯克利先进生物材料有限公司Berkeley Advanced Biomaterials.lnc.
统一社会信息代码
91310120324263296F
主键编号
0085841800302720220628034831672
最小销售单元产品标识
00858418003027
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-05-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C03470310900000114720000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
贮藏于室温干燥处。最佳贮藏条件：安全和干燥环境中15~30℃（59~86F）。禁止冷冻或将包装置于零度以下（0℃/32F）。禁止将器械长时间置于高热条件下。机械冷冻后或置于55℃（131F）以上时可能失去功效。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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