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微创扩张引流套件
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产品名称
微创扩张引流套件
型号规格
8.0mm（24Fr） 可撕开鞘管
产品描述
微创扩张引流套件按照配置情况划分为I型、II型和III型三种。各种型式的微创扩张引流套件可以单个或多个组合成一套。I型由基本配置：引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、穿刺导引针、导丝（触感型）、扩张导管、可撕开鞘管和选配件：引流收集装置组成。II型由基本配置：扩张导管、可撕开鞘管和选配件：引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、穿刺导引针、导丝（触感型）、不可撕开鞘管、可拆装Y型连接接头、引流收集装置组成。III型由基本配置：穿刺导引针（可视镜专用）、导丝（触感型）、扩张导管、可撕开鞘管和选配件：引流导管(单腔引流导管或双腔球囊引流导管)、引流收集装置组成及可拆装三通、四通连接接头。其中：单腔引流导管由导管和接头组成；双腔球囊引流导管由导管、球囊和接头组成；扩张导管由导管和接头组成； 鞘管由导管和接头或可拆装Y型连接接头组成； 可拆装Y型连接接头由Y型接头和硅胶软帽塞组成；可拆装三通、四通连接接头应是鲁尔接口；导丝（触感型）由弹簧软头和导丝组成。穿刺导引针为套管针，端部可以在B超下显影。选配的引流收集装置为一次性使用引流袋或引流收集瓶，其中一次性使用引流袋为本公司取得医疗器械注册证的产品；引流收集瓶是由上瓶盖、下瓶盖、收集瓶、连接导管、负压控制导管、控制头组成。 本产品经环氧乙烷灭菌后无菌，为一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20172031191
医疗器械注册人/备案人名称
江苏耀华医疗器械科技有限公司
统一社会信息代码
91321181692121486R
主键编号
06936157930157202207220124150
最小销售单元产品标识
06936157930157
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-23
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-23
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
03-10-03
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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