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医用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
医用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
II-3ml
产品描述
医用交联透明质酸钠凝胶由预灌封注射器和预灌封在注射器中的凝胶组成，其中II型产品中还包含一支一次性使用延长管。凝胶由0.65%的交联透明质酸钠、0.9%的氯化钠、0.0694%的磷酸盐及注射用水组成。灌封了凝胶的注射器经湿热灭菌，应无菌。一次性使用延长管经环氧乙烷灭菌，应无菌。本产品适用于耳鼻喉科鼻窦炎的鼻内镜手术后术腔充填(充填前术腔应止血)，隔离手术创面，辅助减少术后粘连和疤痕形成。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173641030
医疗器械注册人/备案人名称
常州百瑞吉生物医药股份有限公司
统一社会信息代码
91320412675465930M
主键编号
0695218120039420220509010547927
最小销售单元产品标识
06952181200394
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-11-10
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-08-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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