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移动式数字X射线摄影系统
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产品名称
移动式数字X射线摄影系统
型号规格
MobileSparkler E-3
产品描述
结构及组成：主要由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件(E7843X 或H1086X)、X射线管(E7843或H1086) 、限束器(M-38或BRC-30)、平板探测器(BRD 4343W或BRD 4336W或BRD 4336WA或CareView 750Cw或AR-C3543W或Mars1717X)、简易移动平床(BWT-001选配)、滤线栅(BWGD-001选配)、移动机架(MS-30或MS-03P)、立式摄影架(CS-06选配)、DAP (BWDAP选配)、PAD (BWPAD选配)及图像采集工作站(BWS-001) 组成。
适用范围：供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20172060065
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市宝润科技有限公司
统一社会信息代码
91440300589191486G
主键编号
0697442622059220220722032004760
最小销售单元产品标识
06974426220592
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-29
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-29
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-01-07
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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