一次性使用直线型切割吻合器及组件
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产品名称
一次性使用直线型切割吻合器及组件
型号规格
WKD-80B
产品描述
产品主要由抵钉座、抵钉座盖板、击发拨钮、活动手柄、钉仓夹板、切割刀(D 型无)和组件组成。组件主要包括钉仓、推钉片、切割刀(S 型无)和吻合钉。其中抵钉座由06Cr19Ni10制成,切割刀由30Cr13制成,吻合钉由TA1G制成。每把直线切割吻合器出厂时带一个组件。组件可单独包装。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
注册证编号或者备案凭证编号
闽械注准20202020488
医疗器械注册人/备案人名称
施爱德(厦门)医疗器材有限公司
统一社会信息代码
91350205562828483N
主键编号
4dadea39-05ff-44cd-ab98-93cac54de399
最小销售单元产品标识
06926742051275
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
3
版本的发布时间
2021-03-16
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2021-03-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)