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N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
8条*3盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中 N 末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）含量。脑利钠肽（BNP）是由心肌细胞分泌的含 32 个氨基酸的小分子多肽，具有利钠、舒张血管及抑制肾素性能等功能。BNP 的前体（proBNP）是由左心室合成的含 108 个氨基酸的单条肽链。proBNP 在转化酶依赖反应中形成两个多肽，分别是有生物活性的 BNP（77-108 位氨基酸残基）和无生物活性的 NT-proBNP（1-76 位氨基酸残基）。NT-proBNP 的测定有助于左心室功能障碍的鉴定。NT-proBNP 在下列不同的心脏病患者样品中都有升高：心力衰竭（HF）、急性冠状动脉综合症（ACS）、左心室肥厚、心肌病、心脏瓣膜疾病、心房纤维性颤动和心脏淀粉样变性。临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400666
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119305820220729041753192
最小销售单元产品标识
06974721193058
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
16974721190061
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-262
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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