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注射用交联透明质酸钠凝胶
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产品名称
注射用交联透明质酸钠凝胶
型号规格
Sofiderm LinesⅠ型，1.0ml
产品描述
该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由部分经交联修饰的透明质酸钠、氯化钠、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg/ml（包括经交联修饰的透明质酸钠18mg/ml和未经交联修饰的透明质酸钠2mg/ml）。包装中配件27G和/或26G注射针各一支。封装了凝胶的注射器已经高温蒸汽灭菌，注射器已经射线灭菌或者环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期36个月。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213130191
医疗器械注册人/备案人名称
杭州科腾生物制品有限公司
统一社会信息代码
91330108593055997P
主键编号
0692461667015720220729100527732
最小销售单元产品标识
06924616670157
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-09-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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