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肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
8条*3盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中的肌红蛋白（Myoglobin，MYO）含量。MYO 是心肌和骨骼肌内发现的 17800 道尔顿细胞内结合氧血红素蛋白，具有转运氧气和储存氧气的功能。由于分子量较小，当肌细胞损伤时，肌红蛋白很快被释放进入血循环中。MYO 早在细胞损伤后 2-4 小时就释放到循环系统内，症状发生后 9 到 12 小时之间达到高峰浓度，在 24 到 36 小时内恢复到正常水平。当 MYO 与其他心脏病标志物（如肌酸激酶同工酶或肌钙蛋白 I）一起应用时，可用于及早评估潜在的急性心肌梗塞病人。MYO 升高也可见于骨骼肌损伤和肾功能极度衰竭的病人。临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20192400605
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119302720220729040949490
最小销售单元产品标识
06974721193027
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-30
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-30
最小销售单元中使用单元的数量
24
使用单元产品标识
16974721190030
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-258
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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