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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
型号规格
EBC-18F
产品描述
一次性使用子宫颈扩张球囊导管主要由尖端、球囊（前球囊U，后球囊V）、导管、Y型连接器和充盈头（充盈头U，充盈头V）组成，可分为一种型号，又根据导管外径尺寸不同可分为三种规格,其中尖端、球囊、导管和Y型连接器由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材质制成；充盈头主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材质制成。产品为无菌包装，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
甘械注准20202180011
医疗器械注册人/备案人名称
兰州红会医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91620100MA73DN831N
主键编号
1697311825112520220406085716142
最小销售单元产品标识
16973118250555
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-07-31
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-31
最小销售单元中使用单元的数量
5
使用单元产品标识
06973118250558
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
18-01-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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