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人附睾蛋白4(HE-4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
人附睾蛋白4(HE-4)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
480人份/盒
产品描述
人附睾蛋白4包被板（简称HE-4包被板）、样品稀释液、人附 睾蛋白4校准品so (简称HE-4校准品SO)、人附睾蛋白4校准品Sl (简称HE-4校准品Sl)、人附睾蛋白4校准品S2 （简称HE -4校准品S2)、人附睾蛋白4校准品S3 (简称HE-4校准品S3)、人附睾蛋白4校准品S4 (简称HE-4校准品S4)、人附睾蛋白4校准品S5 （简称HE-4校准品S5)、人附睾蛋白4酶工作液（简称HE-4酶工作液）、20倍浓缩洗涤液、化学发光底物A、化学发光底物B。 （具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153402275
医疗器械注册人/备案人名称
北京华大吉比爱生物技术限公司
统一社会信息代码
91110108600023388J
主键编号
069728703211482022073101373021
最小销售单元产品标识
06972870321148
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
480
使用单元产品标识
76972870321147
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-178
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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