一次性使用无菌胰岛素注射器
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产品名称
一次性使用无菌胰岛素注射器
型号规格
1ml(U-100)-0.36×16 RWLB
产品描述
本产品由针帽(护套、端帽),端帽,外套,活塞,芯杆,针管组成。外套、芯杆由聚丙烯制成;针帽(护套、端帽),端帽由聚乙烯制成;活塞由天然橡胶制成;针管由SUS304(OCr18Ni9)医用不锈钢制成。经环氧乙烷灭菌,无菌,无热原。本产品适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体皮下注射使用。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173154307,国械注准20173144307
医疗器械注册人/备案人名称
河南曙光汇知康生物科技股份有限公司
统一社会信息代码
914111005860396818
主键编号
MA.156.M0.100204.131503842021101301381637
最小销售单元产品标识
MA.156.M0.100204.13150384
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
MA码(IDcode)
产品标识发布日期
2021-10-01
最小销售单元中使用单元的数量
200
使用单元产品标识
MA.156.M0.100204.03150385
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
14-01-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)