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糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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产品名称
糖类抗原19-9（CA19-9）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
糖类抗原19-9包被板（简称CA19-9包被板）、样品稀释液、糖类抗原19-9校准品S0（简称CA19-9校准品S0）、糖类抗原19-9校准品S1（简称CA19-9校准品S1）、糖类抗原19-9校准品S2（简称CA19-9校准品S2）、糖类抗原19-9校准品S3（简称CA19-9校准品S3）、糖类抗原19-9校准品S4（简称CA19-9校准品S4）、糖类抗原19-9校准品S5（简称CA19-9校准品S5）、糖类抗原19-9酶工作液（简称CA19-9酶工作液）、20倍浓缩洗涤液、化学发光底物A、化学发光底物B。（具体内容详见说明书）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20153402279
医疗器械注册人/备案人名称
北京华大吉比爱生物技术限公司
统一社会信息代码
91110108600023388J
主键编号
069728703211622022073101373023
最小销售单元产品标识
06972870321162
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
96
使用单元产品标识
76972870321161
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-181
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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