血气电解质分析仪用测定试剂(电极法)
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产品名称
血气电解质分析仪用测定试剂(电极法)
型号规格
2000测试
产品描述
主要组成成分:主要成分为KCl、NaCl、NaHCO3、CaCl2、O2、CO2、C7H15NO4S、C7H14NO4SNa、表面活性剂、防腐剂。
预期用途:与血气分析系统配套使用,用于测定人体样本中的pH值、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠、钾、氯和钙离子浓度项目。
适用仪器:Vitagas 5、Vitagas 5A
储存条件及有效期:在5-25℃的条件下贮存,避免光线直接照射,不能进行冷冻贮存。未开包试剂的贮存有效期为9个月,开包在机15-30℃条件下使用,应在45天内使用完。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222400810
医疗器械注册人/备案人名称
深圳市康立生物医疗有限公司
统一社会信息代码
91440300568516907X
主键编号
0697287382070920220729025507210
最小销售单元产品标识
06972873820709
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2023-09-07
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-01
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-646
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
CJ20201060281900860
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
已发布
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)