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全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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产品名称
全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
型号规格
20人份/盒
产品描述
规格/型号：20人份/盒 HYT-F01
适配机型：AFS330M、AFS-1000、AFS2000A、FIC-S100。
主要组成成分：
1.检测卡：20袋，硝酸纤维素膜：T线包被小鼠抗C反应蛋白单克隆抗体、C线包被兔抗鸡IgY多克隆抗体。荧光垫：荧光微球标记的小鼠抗CRP单克隆抗体、荧光微球标记的鸡IgY。样本垫、吸水纸、塑料卡壳；
2.样本稀释液：1mL/瓶X20瓶，0.02mol/L磷酸盐缓冲液；
3.取样器：：20支；
4.ID校准卡：1张，内含校准信息；
备注：
1.C反应蛋白校准信息溯源至国家标准物质（360039）。
2.不同批号试剂盒中，各组分不得混用。
注册证编号或者备案凭证编号
津械注准20222400281
医疗器械注册人/备案人名称
天津鸿宇泰生物科技有限公司
统一社会信息代码
91120118MA073P2G1C
主键编号
0697473820098520220720063156086
最小销售单元产品标识
06974738200985
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-01
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-21
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-265
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
1.4℃~30℃避光保存，有效期为12个月。2.60%以下湿度条件下1小时以内使用，湿度60%以上，开袋即用。3.试剂盒在4~30℃条件下运输后可保存至产品有效期。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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