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食道覆膜支架
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产品名称
食道覆膜支架
型号规格
EA1615FD
产品描述
该产品由支架和输送系统组成。支架主体部分为硅树脂覆膜支架，中部外侧附有一个无覆膜支架，一侧末端附有防返流阀，另一端附有回收细绳，各部件由尼龙线连接。支架主体材料为镍钛合金，射线可探测性标记材料为316L不锈钢和铂铱合金，覆膜材料为硅树脂，防返流阀材料为聚四氟乙烯，细绳材料为尼龙。输送系统为远心端输送系统，由手柄，Y型连接器，推送器，外鞘，中间导管，射线可探测性标记，黄色标记，固定器，内导管，尖端组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期三年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173461813
医疗器械注册人/备案人名称
太雄医疗有限公司
统一社会信息代码
91420106695314080W
主键编号
0880923310389020220802050303389
最小销售单元产品标识
08809233103890
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-03
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-00-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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