一次性使用肛肠套扎器及辅件
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产品名称
一次性使用肛肠套扎器及辅件
型号规格
HDTZ-D-6Q
产品描述
一次性使用肛肠套扎器及辅件根据产品结构不同分为HDTZ-A型、HDTZ-B型、HDTZ-C型和HDTZ-D型。为了满足临床使用要求,每种规格型号配有附件:胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞。
HDTZ-A型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、释放阀门、手柄、负压接头、复位按钮、击发扳机、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-B型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、击发扳机、负压扳机、释放阀、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-C型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、复位按钮、释放阀、击发扳机、负压扳机、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。HDTZ-D型套扎器及辅件主要由吸气管、推管、手柄、复位按钮、释放阀、击发扳机、负压扳机、负压接头、胶圈、弹力线组件、上圈器、扩圈器、扩张器、肛塞组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20222021370
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0694953130301020220803041301551
最小销售单元产品标识
06949531303010
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-04
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-15-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)