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纤维桩及其配套用钻 Fiber post and Drill
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产品名称
纤维桩及其配套用钻 Fiber post and Drill
型号规格
修整钻#4
产品描述
本产品包括纤维桩及其配套使用的牙科切削工具。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20163174844
医疗器械注册人/备案人名称
法国RTD公司 R. T. D.
统一社会信息代码
91310106134667759B
主键编号
03701567400322202207060931205
最小销售单元产品标识
03701567400322
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-04
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-07-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
17-06-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
15
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
启动钻和修整钻必须按照以下步骤用高压蒸汽灭菌器进行个别灭菌**
·将钻头分别单独包装在符合现行管理标准（例如EN ISO 11607-1）的一次性灭菌袋或灭菌管中。
·高压蒸汽灭菌器：符合现行管理标准（例如EN 13060）的B型高压蒸汽灭菌器
·灭菌温度：摄氏134度 - 灭菌时间：18分钟
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
储存将灭菌后的产品储存于干燥和无尘之处。如果发现包装不完好，请在使用前将产品放在新的灭菌袋或灭菌管内，按照上述灭菌程序重新进行灭菌。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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