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一次性腔镜切割吻合器及组件
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产品名称
一次性腔镜切割吻合器及组件
型号规格
HDEC-45-4.1A
产品描述
一次性腔镜切割吻合器及组件主要由器身和组件组成：HDQJ型器身主要由塑管套管、旋钮、旋转上盖板、旋转下盖板、保险、复位钮、固定上、下盖板、扳机组成；组件由钉仓、钉仓架、抵钉座组件、切割刀组件、盖板套管、保护盖、缝合钉组成。HDEC型关节头吻合器器身由抵钉座、关节头密封件、套管、旋转头限位器、旋转头、切换钮、击发指示窗、刀片方向指示窗、复位按钮、手柄壳、关闭扳机、击发扳机、切割刀、钉仓架组成；组件由钉仓、钉仓保护盖、推钉片托架、缝合钉组成。吻合器根据切割刀设计，分为HDQJ型和HDEC型两种。每把吻合器可配1-4个组件。HDQJ型组件根据手术不同的适用范围分为标准型组件、旋转型组件，旋转型组件根据手术不同的适用范围分为：等钉高旋转型组件、不等钉高旋转型组件及鹰嘴旋转型组件，分别后缀“D”“E”和“C”表示。其中鹰嘴不等钉高旋转型组件用C(E)表示。吻合器器身和组件单独包装,该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。
注册证编号或者备案凭证编号
苏械注准20202021081
医疗器械注册人/备案人名称
常州市海达医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91320402733301441N
主键编号
0694953130243320220804100620103
最小销售单元产品标识
06949531302433
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-13-01
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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