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左心耳封堵器系统
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产品名称
左心耳封堵器系统
型号规格
SL8F45×30-900
产品描述
结构及组成：该产品包括左心耳封堵器和输送器。左心耳封堵器由密封盘和固定盘组成，固定盘和密封盘由连接钢套连接，固定盘由镍钛管通过激光切割而成，骨架上设有固定锚，密封盘由72根镍钛丝编织而成。固定盘和密封盘均缝有阻流膜，密封盘表面镀有TiN薄膜。产品经环氧乙烷灭菌，左心耳封堵器有效期五年，输送器有效期三年，一次性使用。
适用范围: 左心耳封堵器系统适用于CHA2DS2-VASc评分≥2,且长期口服抗凝治疗禁忌或抗凝治疗后仍有卒中风险的非瓣膜性房颤患者。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173130881,国械注准20173770881
医疗器械注册人/备案人名称
先健科技（深圳）有限公司
统一社会信息代码
91440300715217115L
主键编号
7340052CA5C2761D852529AC4DB87E92
最小销售单元产品标识
06938370124511
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
4
版本的发布时间
2022-08-05
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-06-30
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
13-07-07
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C02030205500009033770000002
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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