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甲型H1N1流感病毒（2009）HA抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
甲型H1N1流感病毒（2009）HA抗原检测试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
该产品用于体外定性检测人鼻咽拭子或口咽拭子样品中的甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原。
甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病，其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒(Novel influenza A/H1N1, 2009 Pandemic A/H1N1)，人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感。该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段。人感染甲流后的早期症状与普通流感相似，包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和乏力等。本试剂盒定性检测人鼻咽拭子(Nasopharyngeal swab)或口咽拭子(Pharyngeal swab)样品中的甲型H1N1流感病毒(2009)HA抗原。适用于临床中甲型H1N1流感病毒感染的辅助诊断。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401084
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145024520220326113522842
最小销售单元产品标识
06970301450245
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-047
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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