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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定量测定人尿液样品中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量。
中性粒细胞明胶酶相关运载蛋白（neutrophilgelatinase-associated lipocalin, NGAL）是早期急性肾损伤的敏感标志物。健康个体的尿液中只能发现少量的NGAL，在各种原因导致肾损伤时，肾小管上皮细胞中的NGAL将会增加，在几个小时内，尿液和血液中NGAL水平有显著增加[1-2 ]。本试剂盒适合于临床急性肾损伤的辅助诊断，不作为临床诊断的唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
京械注准20172400474
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145119820220403070421175
最小销售单元产品标识
06970301451198
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-296
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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