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水痘-带状疱疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
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产品名称
水痘-带状疱疹病毒IgG抗体测定试剂盒（酶联免疫法）
型号规格
96人份/盒
产品描述
本产品用于体外定性检测人血清样品中的水痘-带状疱疹病毒IgG抗体。
水痘-带状疱疹病毒（VZV）是疱疹病毒科、α-疱疹病毒亚科的成员，是一种具有高度传染性的病毒。病毒初次感染引发水痘，产生发热、皮疹和瘙痒等症状，并潜伏于感觉神经中枢，且具有终生潜伏特性。15%水痘患者机体潜伏病毒在一定条件下会再活化产生带状疱疹。常并发神经痛等并发症，一般持续半年左右，有时可长达一年，甚至更长时间，严重困扰患者身心健康。孕妇、接触过VZV病毒的卫生工作者或者免疫力低下等人群的感染危害更为严重。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403325
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145121120220403063908162
最小销售单元产品标识
06970301451211
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-097
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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