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人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
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产品名称
人甲型流感病毒HA抗原检测试剂盒(酶层析法)
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的人甲型流感病毒（H1和H3亚型）HA抗原。
H1和H3甲型流感为急性呼吸道传染病，发病快，传染性强。人群对此病毒普遍易感，症状包括发热、咳嗽、喉痛、身体疼痛、头痛、发冷和乏力等。本试剂盒采用酶层析技术，采用H1和H3联检方式，定性检测人鼻咽拭子、口咽拭子样品中的人甲型流感病毒（H1和H3亚型）HA抗原。适用于季节性H1/季节性H3人甲型流感病毒检测，不适用于新型甲型H1N1流感（2009年）、禽流感H5N1及其它亚型的甲型流感检测。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173401088
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
069703014516172022040306390812
最小销售单元产品标识
06970301451617
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-046
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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