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整形及骨科手术器械装置
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产品名称
整形及骨科手术器械装置
型号规格
ZXQ-I
产品描述
装置由主机、脚踏开关、传动软轴、手握机头、刀具、刀具保护套组成，主机部分由动力系统、照明系统、冷却注液系统构成。主要性能：主机动力输出：转速（0~28000）r/min，显示错误为±15%；最小力矩≥0.5kgf.cm，最大力矩≤1.5kgf.cm；径向跳动量：≤0.1mm。
注册证编号或者备案凭证编号
湘械注准20162040076
医疗器械注册人/备案人名称
湖南夏龙医疗器械制造股份有限公司
统一社会信息代码
91430382794708077N
主键编号
06973347880038202208080442330
最小销售单元产品标识
06973347880038
是否为包类/组套类产品
是
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
04-12-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
微型手握机头、刀具采用快速压力蒸汽灭菌，灭菌参数：132℃-134℃，压力201.7kpa-205.8kpa灭菌时间：5min;光纤，主机进出水嘴，脚控开关，电源线，采用酒精擦拭。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
避免日晒，应有通风和防潮措施。应对储存环境、产品的外观和包装等进行日常检查并记录。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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