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白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy5）
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产品名称
白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法-PE-Cy5）
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂用于检测EDTA或肝素锂抗凝全血样本中CD8阳性细胞的百分率和绝对计数。
CD8分子分布在抑制性T淋巴细胞(Suppressor T cell,Ts)和杀伤性T淋巴细胞(Cytotoxic T cells,Tc)表面。CD8分子可与主要组织相容性复合体(Major histocompatibility complex，MHC)I类抗原非多态部分相结合。Tc杀伤病毒感染靶细胞时，Tc必须同时识别外来抗原(如病毒抗原)和靶细胞上MHC I类抗原的复合物。CD3阳性细胞和CD4阳性细胞增高时易引发超敏反应，CD3阳性细胞和CD4阳性细胞减少时易造成免疫功能低下引发感染，CD8阳性细胞增高时造成严重免疫缺陷，CD8阳性细胞减少时引起过强免疫反应。本试剂适用于临床辅助诊断，不作为临床诊断唯一依据。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403340
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145066520220403063908132
最小销售单元产品标识
06970301450665
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-226
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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