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白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
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产品名称
白细胞分化抗原CD4检测试剂盒（流式细胞仪法-PE）
型号规格
50人份/盒
产品描述
本试剂用于检测EDTA或肝素锂抗凝全血样本中CD4阳性细胞的百分率和绝对计数。
CD4分子分布在T细胞的辅助细胞诱导亚群和抑制细胞诱导亚群表面，在T细胞亚群的鉴别中具有重要意义。CD3阳性细胞和CD4阳性细胞增高时易引发超敏反应，CD3阳性细胞和CD4阳性细胞减少时易造成免疫功能低下引发感染，CD8阳性细胞增高时造成严重免疫缺陷，CD8阳性细胞减少时引起过强免疫反应。本试剂适用于临床辅助诊断，不作为临床诊断唯一依据。
注：实验操作人员应接受过流式细胞仪检测的专业培训，具备相关的实验操作资格，实验室应具备合理的生物安全防备设施及防护程序。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20173403341
医疗器械注册人/备案人名称
北京万泰生物药业股份有限公司
统一社会信息代码
91110114600067778R
主键编号
0697030145064120220403063908131
最小销售单元产品标识
06970301450641
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-09
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-09
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-223
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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