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D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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产品名称
D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
型号规格
8条*2盒
产品描述
本试剂用于体外定量测定人体血浆、全血样本中 D-二聚体含量。D-二聚体（D-Dimer）来源于纤溶酶溶解的交联纤维蛋白凝块，是纤维蛋白单体经活化因子 XⅢ交联后，再经纤溶酶水解所产生的一种特异性降解产物，是一个特异性的纤溶过程标记物。D-二聚体主要反映纤维蛋白溶解功能。临床上主要用于排除静脉血栓形成、弥散性血管内凝血的辅助诊断以及溶栓治疗的监测。
注册证编号或者备案凭证编号
浙械注准20212400447
医疗器械注册人/备案人名称
宁波紫园医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91330226MA2819F2X2
主键编号
0697472119107820220809022442984
最小销售单元产品标识
06974721191078
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
16
使用单元产品标识
16974721190085
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-634
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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