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领扣型人工角膜
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产品名称
领扣型人工角膜
型号规格
型号：植入Ⅰ型（KPA1型），规格：KPA1-2
产品描述
领扣型人工角膜由镜柱、后板及卡圈组成。镜柱材料为透明的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），后板和卡圈所使用的材料分别为外科植入物用钛（TA3G）及钛合金（TC4）。镜柱有屈光和提供光学通路功能，后板和卡圈用于将载体角膜固定在后板和镜柱的前板之间，产品装配完成后其形状为领扣样结构。安装配件包括推杆和垫片。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20213160736
医疗器械注册人/备案人名称
广东佳悦美视生物科技有限公司
统一社会信息代码
91440101MA59FN4A6J
主键编号
06972040360021202208090544340
最小销售单元产品标识
06972040360021
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-10
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-10
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
16-07-00
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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