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医用银针
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产品名称
医用银针
型号规格
SNHT型
产品描述
原始的针灸针艾球燃烧导热时温度无法精确控制,病灶越深,通过针灸针到在针尖骨骼附着处深层病灶的能量越少，如果提高艾球燃烧能量，针体进入皮肤的温度越高，造成皮肤烧伤坏死机率越高。医用银针配合温控银针治疗仪与针灸针艾球燃烧导热相比可随意调控发热源处温度，但其导热原理仍同于传统原始针灸针由体外向软组织深部的导热模式，深部加热采用专用的医用银针通过针体进入病灶的部位直接加热，其温度在温控银针治疗仪控制下随时随意精确控制。可有效阻滞或损毁深层软组织损害病灶痛觉纤维末梢而不会造成治疗部位重要运动神经、感觉神经和血管出现不可逆的损害。
医用银针临床使用与温控银针治疗仪配合使用时，温控银针治疗仪控制每路加热体的温度，通过加热体把温度传导给该加热体内的医用银针，最后到达病人患处实现软组织疼痛的治疗。根据使用的医用银针规格，由温控银针治疗仪设置需要的温度，以达到最佳治疗效果。
医用银针刺入患者的病变部位后，将温控银针治疗仪的导热探头套入医用银针的针柄上端。当探头加热升温时，其热量会传导到针尖部位，由于温控银针治疗仪加热温度能够准确的控制，能使皮肤表面的进针点温度达到理想的要求。
进针点的温度高低，取决于温控银针治疗仪设定的温度值、医用银针留在体外部分的长度、环境温度及空气流动情况。设置的温度高，银针留在体外部分短，其进针点的温度就高。反之亦然。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20212200055
医疗器械注册人/备案人名称
西咸新区聚鑫医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91611104MA6TG2DA18
主键编号
0697557490001520220810112011823
最小销售单元产品标识
06975574900015
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
20-03-01
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
该产品为非无菌提供，可重复使用，使用前应进行消毒灭菌【建议使用下排气式压力蒸气灭菌器消毒灭菌：蒸汽压103.4KPa[1.05kg/cm2],温度121.3℃，维持时间15-20分钟】。
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
包装后的产品应贮存在10～30℃，相对湿度：≤80%；大气压力：50KPa～106KPa，无腐蚀性气体，通风良好和清洁的室内。在包装状态下，按订货合同的要求进行运输，运输过程应防止重压、阳光直射和雨水淋湿。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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