神经和肌肉刺激器用体表电极
UDI数据信息下载
产品名称
神经和肌肉刺激器用体表电极
型号规格
JZ-DJ-01B
产品描述
该产品由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面,将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。导电材料由高分子基材、导电层、水凝胶层和保护片组成,水凝胶层的材质为聚丙烯酸树脂、多元醇、电解盐、稳定剂和去离子水;高分子基材的材质为无纺布;导电层的材质为碳浆;保护片的材质为PVC,连接线由TPE外套和镀锡铜制成。
注册证编号或者备案凭证编号
闽明械备20220001号
医疗器械注册人/备案人名称
津准(三明)医学技术有限公司
统一社会信息代码
91350427MA8UB9RY3U
主键编号
0697520409002420220802034216543
最小销售单元产品标识
06975204090024
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-11
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-11
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
09-01-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
15
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C14070118300000172900000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
体表电极应贮存在温度0℃ ~45℃、相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、干燥、阴凉通风良好的环境内。
产品标识状态
/
注:医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库(数据具有延迟性)