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发散式体外冲击波治疗仪
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产品名称
发散式体外冲击波治疗仪
型号规格
ESWCT16
产品描述
发散式体外冲击波治疗仪（以下简称“治疗仪”）是压缩气体驱动弹道式冲击波发生器。冲击波是一种通过空气传导的机械性脉冲压强波，将气动产生的脉冲声波转换成精确的弹道式冲击波，通过探头的定位和移动，此声脉冲直接或者在耦合剂的帮助下经声阻抗适配器传入人体组织，对疼痛发生较广泛的人体组织产生良好的治疗效果。
从物理学的角度，这些被称为发散式压力波。压力脉冲在组织内发散式传播，对组织特别是其浅表层区域有治疗效果。
目前冲击波在临床上的治疗已有大量的医学文献报道并肯定了这一治疗的安全有效。
冲击波可以改变伤患处的化学环境，使组织产生并释放出抑制疼痛的化学物质，同时可以破坏疼痛受体的细胞膜，抑制疼痛信号的产生和传导，此外，冲击波引致内腓肽的产生，降低患处对疼痛的敏感，以上几种机制对伤患的合成作用，可以对疼痛达到长期有效的治疗效果。通过改善治疗区域的新陈代谢和减轻患处的炎性反应，同时促进组织的康复，其机理包括松解患处钙质沉着，减轻水肿及增加组织和机械负荷。
注册证编号或者备案凭证编号
陕械注准20172090043
医疗器械注册人/备案人名称
西咸新区聚鑫医疗器械有限公司
统一社会信息代码
91611104MA6TG2DA18
主键编号
0697557490016920220803051222011
最小销售单元产品标识
06975574900169
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
2
版本的发布时间
2022-08-11
版本的状态
更新
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-04
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
09-04-05
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
贮存在环境温度：-20℃ ～ 55℃,相对湿度：10%RH～95%RH ,大气压力：70kPa ～ 106kPa,无腐蚀性气体和通风良好的清洁室内。设备在包装状态下，按订货合同的要求进行运输，但不能倒置，运输过程应防潮、防晒和防撞击。
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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