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抗D (IgM+ IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）
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产品名称
抗D (IgM+ IgG)血型定型试剂（单克隆抗体）
型号规格
10 x10mL
产品描述
该产品中IgM抗D用于临床样本RhD血型的常规检测，不与 DVI细胞反应，不能检测出弱D。IgG抗D用于临床样本RhD血型的常规检测，与DVI细胞反应，能检测出弱D。仅用于临床检测，不用于血源筛查。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20173402210
医疗器械注册人/备案人名称
宜美康（加拿大）生物制品有限公司
统一社会信息代码
911103027334663775
主键编号
1088823420024620220811091142458
最小销售单元产品标识
10888234200246
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-120
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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