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扩张球囊导管
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产品名称
扩张球囊导管
型号规格
3411230
产品描述
扩张球囊导管分为食道扩张球囊导管、胆道扩张球囊导管、贲门扩张球囊导管。该产品由球囊、导管、接头、热缩管和一通活塞组成，带有铂铱合金的不透射线标记。球囊和导管的材料为聚氨酯；接头的材料为MABS聚合物；热缩管的材料为聚烯烃；一通活塞的材料为聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期3年。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20172020927
医疗器械注册人/备案人名称
安德-福莱克斯有限责任公司
统一社会信息代码
913205006709910265
主键编号
04048467016857202208111224484
最小销售单元产品标识
04048467016857
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-12
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-12
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
02-11-05
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
C01020400202002104140000001
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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