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纤维胆道内窥镜胆道
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产品名称
纤维胆道内窥镜胆道
型号规格
FCN-15X
产品描述
该产品为手持式-直视型软性纤维内窥镜，由操作部、插入部、光导纤维、物镜组成。视场角：120°（空气中）83°（水中），允差±10%；分辨率≥3. 6Lp/mm（L=3mm时）；景深：3-50mm;上／下弯曲角：180°/130°，允差-10%（上限不计）。该产品临床适用于对患者胆道部位进行观察诊断和治疗，但不适用于电外科。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注进20162062386
医疗器械注册人/备案人名称
HOYA株式会社 豪雅株式会社
统一社会信息代码
91310000575841273Q
主键编号
04961333245437202206070118124
最小销售单元产品标识
04961333245437
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-16
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-16
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
设备
分类编码
06-14-03
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
是
灭菌方式
环氧乙烷灭菌
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
否
生产标识是否包含序列号
是
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
否
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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