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电生理电极导管
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产品名称
电生理电极导管
型号规格
901143
产品描述
结构及组成：电生理电极导管由电极、导管、连接电缆和手柄组成。产品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌。 适用范围：该电极导管与多道电生理记录仪配合使用，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价。
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20163072522
医疗器械注册人/备案人名称
深圳惠泰医疗器械股份有限公司
统一社会信息代码
914403007388070891
主键编号
069388789114392021080404230326
最小销售单元产品标识
06938878911439
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2020-08-05
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2020-08-05
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码
本体产品标识
/
器械类别
器械
产品类别
耗材
分类编码
07-10-02
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
是
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
否
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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