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B族链球菌显色培养基（培养法）
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产品名称
B族链球菌显色培养基（培养法）
型号规格
50mm：20人份/盒
产品描述
【预期用途】
适用于临床阴道分泌物样本中的B族链球菌的初步鉴定。
【检验原理】
B族链球菌显色培养基（培养法）通过添加特异性的酶反应底物，与B族链球菌生长过程中产生的酶发生特定反应，释放出显色色素，使菌株呈现出特定的颜色。通过对培养基菌株颜色的观察对B族链球菌进行鉴定。B族链球菌显色培养基（培养法）添加抗生素混合物，抑制其他微生物的生长，对于不受抗生素抑制的其他微生物，通过显色反应进行区分。
【主要组成成分】
本产品主要由平皿和培养基组成。其中培养基的主要成分为B族链球菌显色培养基基础（主要成分为琼脂、蛋白胨、生长因子）、B族链球菌显色培养基添加剂(主要成分为抗菌混合物、显色混合物)和纯化水。
【储存条件及有效期】
本产品于2～8℃冷藏储存，请勿冷冻保存。在规定储存条件下，自生产之日起有效期为6个月。培养基开封后应立即使用。
注册证编号或者备案凭证编号
粤械注准20222401143
医疗器械注册人/备案人名称
珠海市银科医学工程股份有限公司
统一社会信息代码
91440400789435684P
主键编号
0697456630148920220816103020356
最小销售单元产品标识
06974566301489
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-17
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-17
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
一维码,二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-548
是否标记为一次性使用
是
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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