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14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
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产品名称
14种高危人乳头瘤病毒核酸检测与16/18分型试剂盒（荧光PCR法）
型号规格
20测试/盒
产品描述
用于体外定性检测女性宫颈脱落上皮细胞中14种高危型人乳 头瘤病毒（HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68) DNA,并可以特异性的鉴别HPV16和 HPV18。每个试剂盒装有10个试剂管，包括：2管HPV DNA提取液（500μl/管）、2管HPV PCR反应液（240μl/管）、1管UNG酶（2μl/管）、1管热启动Taq酶（10μl/管）、1管阴性对照（15μl/管）、1管临界阳性对照（15μl/管）、1管强阳性对照1（15μl/管）、1管强阳性对照2（15μl/管）
注册证编号或者备案凭证编号
国械注准20183400516
医疗器械注册人/备案人名称
江苏默金生物工程技术有限公司
统一社会信息代码
91320000578118777H
主键编号
0697490516000520220808030119294
最小销售单元产品标识
06974905160005
是否为包类/组套类产品
否
公开的版本号
1
版本的发布时间
2022-08-18
版本的状态
新增
产品标识编码体系名称
GS1
产品标识发布日期
2022-08-18
最小销售单元中使用单元的数量
1
使用单元产品标识
/
标识载体
二维码
本体产品标识
/
器械类别
体外诊断试剂
产品类别
耗材
分类编码
6840-069
是否标记为一次性使用
否
最大重复使用次数
/
是否为无菌包装
否
使用前是否需要进行灭菌
否
灭菌方式
/
医保耗材分类编码
/
生产标识是否包含批号
是
生产标识是否包含序列号
否
生产标识是否包含生产日期
是
生产标识是否包含失效日期
是
特殊储存或操作条件
/
产品标识状态
/
注：医疗器械相关产品信息来源于国家药品监督管理局-医疗器械UDI数据库（数据具有延迟性）
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